時政

標準化保健品市場

詳細規定和指引落實《食品安全法》若干條文的2018年第15號《議定》要求所有保健品生產、經營單位須擁有達良好操作規範(GMP)認證。這獲視為有助職能機關加緊管理保健品的工具,同時創造條件讓保健品生產領域可持續發展,做好保護消費者權益工作。本報記者最近就此內容採訪了市食品安全管委會主任范慶風蘭副教授、博士。

職能力量檢查各種保健品。

職能力量檢查各種保健品。

記者(●):請問,要求各保健品生產、經營單位須達GMP標準帶有什麼重要意義?
市食品安全管委會主任范慶風蘭副教授、博士(▲)
:GMP (Good Manufacturing Practices-良好操作規範)包括關於生產條件的各規則、規定,對藥品、美容品、食品、醫療裝設備等生產單位適用,目的是確保產品的質量與安全。在我國,GMP標準對藥品和美容品生產活動適用,其中2018年第15號《議定》規定自今年7月1日起對所有保健品生產單位採用GMP標準。要求保健品生產活動須達GMP標準意味著要生產這種產品,必須滿足像對藥品生產的嚴格標準。實行生產條件標準化是非常必要的,起到確保產品質量作用,因為保健品(可叫做補藥)直接影響消費者健康,故須採取比一般食品更嚴格的標準。

透過管理機關為了公認達GMP標準而進行的審定和再審定工作,生產單位須維持實施達GMP標準的流程和接受後監工作,一旦違犯,將被吊銷GMP認證。只有達標的產品,才獲准上市。衛生部食品安全局的統計數據顯示,我國的逾九成保健品生產、經營單位不達GMP標準。

●長期以來,對保健品的管理工作相當鬆懈。基於2018年第15號《議定》的出台,保健品管理工作是否夠緊密?

▲保健品市場近年來升溫,共有逾1萬種產品和近4000個生產、經營單位,導致保健品管理工作帶來很多挑戰,幾乎趕不上市場的發展速度。儘管如此,在各項與食品有關的法律規定中,對保健品的規定是最嚴格的,單是保健品的卷宗審定和公佈確認工作是由食品安全局進行(其他各種食品由企業公佈)。另外,保健品生產流程須達GMP標準,對保健品廣告活動管理規定也會加緊。然而,實際上仍存在不少以落後技術生產和廣告中誇大產品功效的保健品生產單位。

除了採取GMP標準之外,要更加注重經營條件,尤其是對於網上保健品經營活動,才能處理假保健品產銷情況。除了網站的合法性之外,要公開產品、生產單位和經銷單位的各必要資訊。另外,還要加緊對透過研討會、媒體推介保健品的活動管理工作,以免民眾誤將保健品當作藥品。

●為了更有效地管理保健品,市食品安全管委會未來期間如何檢察、檢查這種商品的生產、經營活動?
▲市食品安全管委會已經和正在計劃加大本市各保健品生產、經營單位的檢察、檢查力度。過去期間,市食品安全管委會已發現並對違反生產條件、不達GMP標準、不達食品衛生安全基本條件的許多單位予以懲處,同時加強對保健品經銷,尤其是無發票、證件和來源不明的商品買賣活動檢察工作。另外,市食品安全管委會已成立保健品廣告規定違規行為查處工作組,旨在健康化保健品市場,鼓勵各家正當企業生產出更多優質產品。

對於保健品企業、單位,最重要的是須意識到自己正生產、經營對群體健康、性命有影響力的產品。保健品市場潛力很大,所以優質、安全商品的機會總是很多。過去期間,在以落後技術生產的單位如雨後春筍般涌現的同時,仍有不少單位默默地投資採取達GMP標準的技術以生產出多種優質保健品。今後,法律化對生產活動的GMP條件有助促進保健品生產工業可持續發展,從此良好保護消費者權益◆

成 安

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