時政

促進新冠疫苗研發生產

軍醫學院-軍事醫藥學研究院日前   在該單位完成向參加第二階段臨床  試驗的278位志願者接種第二劑Nanocovax疫苗。同時,在隆安省濱瀝縣約有280人也接種了第二劑。在參加兩個階段接種疫苗的逾600個志願者中,沒有任何場合接種後發生嚴重反應,有10%場合稍有發燒、或注射位置疼痛。

為邊防戰士接種新冠疫苗。

為邊防戰士接種新冠疫苗。

目前,研究組在繼續向參加第二階段接種的志願者取血檢測,以檢查接種1週後的效果。預計5月5日將作出第二階段結果評價報告並進行第三階段臨床試驗。

加快進度
軍醫學院-臨床試驗與生物等效性研究中心主任褚文緬副教授、博士告知,在河內和隆安參加第二階段試驗接種兩劑Nano Covax疫苗的志願者總數為軍醫學院278人、市巴斯德院276人。目前,研究組正忙於取血檢測以對比接種前後產生抗體效果以及各有關指數的變化,就是在接種兩劑疫苗後的第二十八天和第三十五天,即接種第二劑疫苗後的1週。Nano Covax疫苗研究組的一成員表示:“向接種後35天的志願組(本月14日)取血檢測之後,研究組會花出10 天時間來分析數據以及完善第二階段臨床試驗報告,制定第三階段研究大綱,寄給衛生部國家生物醫學研究審查道德委員會。衛生部也要騰出一段時間來審核報告和大綱,預計5月5日,我們將開始接種第三階段臨床試驗的第一劑。”

可以說,一直以來沒有任何一種疫苗如Nano Covax疫苗般以這麼快的速度研製。至今,研究組開始研製疫苗的時間為一年整。去年12月10日開始第一階段人體臨床試驗、今年2月26日開始第二階段臨床試驗以及預計5月5日將開始第三階段臨床試驗。在第三階段試驗,按既定計劃會向1萬人接種,並有3個單位參加臨床試驗(第一階段有一個單位參加、第二階段有兩個單位)。

至於軍醫學院-參加三個試驗階段的單位,已有逾2000人登記參加第二階段試驗,但未獲得接種。他們會參加第三階段。有關接種疫苗者的年齡,第一階段是給18至59歲的志願者接種,第二階段擴大接種對象,給70歲以上者接種,都沒有出現任何嚴重反應,這可證明疫苗的安全性。

與此前的計劃相比,國產新冠疫苗的研製進度已獲加快。據此,衛生部提出的目標是,明年初將生產國產首款新冠疫苗,最近此進度獲調整提前3個多月,預計今年8月,當第三階段臨床試驗完成後將註冊銷售。芽莊市疫苗與醫療生物品院院長楊友泰告知,今年底在3 款國產新冠疫苗中,可能Covivac 疫苗將是國內第二個上市的新冠疫苗,其也獲提交註冊銷售卷宗。

5月登記銷售
從第二階段新冠疫苗臨床試驗取得的可喜結果,國產疫苗讓研製者十分高興。參加此試驗階段的志願者中有政府副總理武德膽、科技部副部長范功祚。政府副總理武德膽告知接種第一劑後只稍微有點頭暈,沒有發燒。接種第二劑後的反應較明顯,他稍有發燒但兩天後就   康復。這也是參與兩個試驗階段10%志願者的  常見反應。寓居河內市二徵女王坊的阮女明燕(48歲)是參加第一階段臨 床試驗60名志願者之一(她接種50微克劑量)。她告知,接種後沒出現任何不良反應。

Nano Covax疫苗生產家代表告知,正在等待第二階段臨床的正式試驗結果,以完成臨床報告成立緊急註冊銷售卷宗。這位代表告知,自去年底,Nano Covax 生產家已經  迅速開展研究以提前註冊銷售,為接種工作服務。他說:“我們預計今年5月向衛生部  與各職權單位提交註冊銷售卷宗。”◆
 
目前,每月Nano Covax疫苗的生產功率達500萬劑。今年9月,當設備充足,功率可增一至兩倍。至於疫苗售價,生產商告知,將申請審計機關審定。去年底,此款疫苗的預計售價為12萬元一劑(每人須接種兩劑),但據生產商表示,目前生產開支已增加,因全球疫苗需求激增,所以疫苗售價會有所改變。

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